摘要:本文介紹了國際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(AS9100)的產(chǎn)生背景和主要內(nèi) 容,分析并歸納了其應(yīng)用情況,存在的問題及目前修訂工作的技術(shù)動態(tài).文中還介紹了國際航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào)組織(IAQG)的組成和戰(zhàn)略, 整理,歸納了其發(fā)布的9100系列標(biāo)準(zhǔn)最新目錄.
一、概述
1、AS9100標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及演變
AS9100標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生源于航空航天工業(yè)的組織及其供方共同的需求.航空航天工 業(yè)的全球化以及地區(qū)/國家要求和期望的差異,使航空航天工業(yè)的組織及其供方面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn).一方面,一個組織要面對眾多的供方,組 織面臨著如何保證從世界各地和供應(yīng)鏈中各層次的供方采購高質(zhì)量的產(chǎn)品和實現(xiàn)采購要求規(guī)范化的挑戰(zhàn).另一方面,一個供方也會面對 眾多的顧客,供方既要對不同的顧客交付具有不同質(zhì)量期望和要求的產(chǎn)品,也要應(yīng)對眾多顧客要求不同的頻繁的第二方審核.因此,不論 從組織還是組織的供方,都希望建立一個國際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一航空航天質(zhì)量管理體系要求,并用第三方認(rèn)證取代對眾多 供方的第二方審核.
2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強化了標(biāo)準(zhǔn)的通用性和原則性,適 用于所有產(chǎn)品類別,不同規(guī)模和各種類型的組織.為了擴大2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的適用性,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技 術(shù)委員會(ISO/TC176)擴大了與相關(guān)技術(shù)委員會和行業(yè)的合作,制訂了有關(guān)行業(yè)的國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn).如ISO/TC176與國際汽車特別 工作組合作,制訂了汽車行業(yè)的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 16949《質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO 9001:2000的特別要求》,與醫(yī)療器械質(zhì)量管理及相關(guān)方面的技術(shù)委員會合作,制訂了醫(yī)療器械行業(yè)的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485《醫(yī)療器械-質(zhì) 量管理體系-用于法規(guī)的要求》,與電氣通訊服務(wù)行業(yè)合作,制訂了電訊行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)TL9000等.為了制訂航空航天行業(yè)的質(zhì) 量管理體系標(biāo)準(zhǔn),國際標(biāo)準(zhǔn)化組織航空航天技術(shù)委員會(ISO/TC20)成立了WG11工作組,以美國汽車工程師協(xié)會(SAE )的AS9000標(biāo)準(zhǔn)為藍(lán) 本,按照ISO標(biāo)準(zhǔn)框架制訂國際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn).國際航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào)組織(IAQG)成立后,接替了ISO/TC20 WG11工作組的工 作,負(fù)責(zé)國際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定工作.
為了在最大范圍內(nèi) 統(tǒng)一航空航天工業(yè)系統(tǒng)質(zhì)量管理體系要求,提高產(chǎn)品質(zhì)量,IAQG于2001年3月發(fā)布了國際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)IAQS9100《航空航天 質(zhì)量體系—設(shè)計,開發(fā),生產(chǎn),安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》的最終草案,根據(jù)該草案,SAE于2001年8月等同發(fā)布了AS9100A版標(biāo)準(zhǔn)( 包括以ISO9001:1994和ISO9001:2000為基礎(chǔ)的兩個部分,1994年修訂為AS9100B,取消了基于ISO9001:1994的部分),并將依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)通過 第三方質(zhì)量體系認(rèn)證作為航空航天的供方市場準(zhǔn)入的先決條件之一.波音,GE等航空制造組織已要求中國從事民用航空產(chǎn)品轉(zhuǎn)包生產(chǎn)的 供方按AS9100進行質(zhì)量體系認(rèn)證.
2、IAQG簡介
IAQG于1998年12月由美洲,歐洲和亞洲航空航天工業(yè)的一些主要制造商成立,其 目的是:在國際航空航天制造商之間建立和保持有效的合作,以提高質(zhì)量和降低成本;促使供方持續(xù)改進過程,減少非增值活動,交付高質(zhì) 量產(chǎn)品.其組織結(jié)構(gòu)如下:
1)IAQG頂層設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,委員會和全體代 表大會.領(lǐng)導(dǎo)小組由每個地區(qū)的代表組成,委員會負(fù)責(zé)制訂IAQG的政策,目的和目標(biāo),全體代表大會是世界范圍內(nèi)的航空航天團體交流的 論壇.?
2)IAQG下設(shè)三個地區(qū)分支機構(gòu),分別為亞太航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào) 組織(APAQG),美洲航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào)組織(AAQG),歐洲航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào)組織(EAQG).三個地區(qū)分支機構(gòu)由各個地區(qū)的主要航空航天制 造組織和有關(guān)協(xié)會組成,APAQG的有關(guān)事務(wù)由日本航空航天工業(yè)協(xié)會(SJAC)負(fù)責(zé);AAQG的有關(guān)事務(wù)由美國汽車工程師協(xié)會(SAE)負(fù)責(zé);
EAQG的有關(guān)事務(wù)由歐洲航空航天器材制造商協(xié)會(AECMA)負(fù)責(zé),AECMA的有關(guān)工 作依托于歐洲各國家貿(mào)易協(xié)會.
二、AS9100的主要內(nèi)容
IAQG委員會
IAQG 全體代表大會
APAQG AAQG EAQG? SJAC SAE AECMA??? 歐洲各國家貿(mào) 易協(xié)會
AS9100B 的內(nèi)容包括兩部份,一部份是 ISO9001 的內(nèi)容,另一部分 是附加的航空航天特殊要求.現(xiàn)將附加的主要內(nèi)容歸納如下:
1)在第 3章術(shù)語中增加了關(guān)鍵特性的術(shù)語和定義;
2)在第4章的質(zhì)量管理體 系文件要求中,主要增加了確保顧客和政府管理部門獲得體系文件的要求;
3)在第5章管理職責(zé)中,增加了管理者代表解決有關(guān)質(zhì)量問題不受組織干預(yù)的要 求;
4)在第6章資源管理中,工作環(huán)境方面列舉了可能會影響產(chǎn)品符 合性的因素,包括溫度,濕度,照明度,清潔度,防靜電等.
5)在第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)中,策劃中增加了識別支持產(chǎn)品運行和維護所需的資源要求.與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審中增加了對風(fēng)險(如新技術(shù),短交貨期)的評 審要求.設(shè)計和開發(fā)策劃中增加了將設(shè)計工作分解為若干重要單元并分析各單元的設(shè)計和開發(fā)任務(wù)及必須的資源.設(shè)計和開發(fā)輸出中強 調(diào)關(guān)鍵特性標(biāo)識和對產(chǎn)品進行標(biāo)識,制造,檢驗,使用和維護所要求的相關(guān)資料的規(guī)定.設(shè)計和開發(fā)驗證中列舉了設(shè)計和開發(fā)驗證可以包 括的活動,包括變換方法計算,與已證實的類似設(shè)計比較,試驗和演示等.設(shè)計和開發(fā)更改的控制中強調(diào)組織應(yīng)對需顧客和/或政府管理部 門批準(zhǔn)的更改做出規(guī)定.在采購中分別對采購過程,采購信息和采購產(chǎn)品的驗證增加了若干補充要求.
在生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中補充了策劃時應(yīng)考慮多余物控制,規(guī)定技藝評定準(zhǔn) 則等,并增加了生產(chǎn)文件,生產(chǎn)過程更改的控制等5個專題.在顧客財產(chǎn)中補充了財產(chǎn)包括顧客提供用于設(shè)計,生產(chǎn)和/或檢驗的資料.在監(jiān) 視和測量裝置的控制中增加了保持監(jiān)視和測量裝置的清單及有關(guān)校準(zhǔn)和管理要求.?
6)在第8章測量,分析和改進中,內(nèi)部審核中增加了采用適用工具和技術(shù)的要求. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量中補充了對關(guān)鍵特性的監(jiān)視和控制和例外轉(zhuǎn)序的要求,增加了檢驗文件和首件檢驗2個專題.不合格品控制中補充了對 不合格品處置的具體要求,提出按顧客設(shè)計生產(chǎn)的產(chǎn)品和按顧客規(guī)范由組織自行設(shè)計產(chǎn)品的處置權(quán)限,報廢產(chǎn)品的處置及已交付的不合 格品的報告要求.在糾正和預(yù)防措施中增加了當(dāng)糾正措施無法及時或有效實施時,采取專門措施的要求.
三、AS9100應(yīng)用簡 況及存在的主要問題
1、應(yīng)用的簡況
9100系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布引起了國際各方面的廣泛關(guān)注.如美國國防部(DoD)宣布從 2003年3月1日開始采用9100系列標(biāo)準(zhǔn);美國航空航天局(NASA)于2002年4月8日發(fā)布了9100系列標(biāo)準(zhǔn)的采用通告;美國聯(lián)邦航空局(FAA)雖 然對主制造商的檢查未采用9100系列標(biāo)準(zhǔn)(FAA對主制造商的檢查采用《航空器審定系統(tǒng)評審大綱》),但對主制造商用9100系列標(biāo)準(zhǔn)對 供方的質(zhì)量管理體系進行控制表示認(rèn)可;另外,美國空軍也在研究采用9100系列標(biāo)準(zhǔn)的政策.
貫徹國際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)并通過第三方認(rèn)證是市場準(zhǔn)入的先決條件 之一,這對我國從事民用航空產(chǎn)品轉(zhuǎn)包生產(chǎn)的單位既是挑戰(zhàn),也是機遇.通過對標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,為這些單位拓展轉(zhuǎn)包生產(chǎn)業(yè)務(wù),提高質(zhì)量,降 低成本起到重要作用.我國上海飛機制造廠的航空零部件轉(zhuǎn)包生產(chǎn)項目于2004年7月獲得法國國際檢驗局BVQI頒發(fā)的AS9100質(zhì)量管理體 系認(rèn)證證書-.上海飛機制造廠是美國波音公司在中國諸多供應(yīng)商中首家通過AS9100第三方認(rèn)證的企業(yè),該廠的B737-NG平尾交付速率由 原來的每月10架提升至13架,被波音飛機公司評為金牌供應(yīng)商.哈飛航空于2004年10月獲得BVQI 頒發(fā)的AS9100質(zhì)量體系認(rèn)證證書,為進 一步打開國際航空產(chǎn)品轉(zhuǎn)包市場奠定了堅實的基礎(chǔ).西飛國際合作項目質(zhì)量管理體系于2004年9通過了國際第三方質(zhì)量體系認(rèn)證,為西飛 進一步擴大與波音公司,英宇航,
法航,意航等世界各航空企業(yè)國際合作項 目提供了的條件.
另外,我國航空行業(yè)已等同采用 AS9100,9102,9103,9131,其中第一項已發(fā)布,標(biāo)準(zhǔn)號為HB9100:2003,后三項即將發(fā) 布.
2、存在的主要問題
在應(yīng)用AS9100A標(biāo)準(zhǔn)過程中,國際航天界的一些專家發(fā)現(xiàn),AS9100A標(biāo)準(zhǔn)比較適用 于航空企業(yè),而對航天企業(yè)不太適用,航天企業(yè)一些特殊的做法沒有反映進去,如風(fēng)險管理,關(guān)鍵項目管理,標(biāo)識的唯一性要求等.從目前 該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的實際情況來看,主要是航空行業(yè)的企業(yè)在用.為此2004年由美國波音公司,羅克希德馬丁公司,歐空局,日本航天探測局以及 英國,法國航天界的代表組成了一個航天特別工作組,專門研究對AS9100標(biāo)準(zhǔn)的修訂,使其更適用于航天企業(yè).
四、AS9100修 訂及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最新動態(tài)
1、AS9100 修訂動態(tài)
AS9100修訂航天特別工作組自成立以來,經(jīng)過多次小組研討,2006年6月形成了 初步的修訂意見,歸納如下:
1)第3章術(shù)語中,擴展關(guān)鍵性的概念.原 標(biāo)準(zhǔn)中有一個"關(guān)鍵特性"的術(shù)語定義,為了體現(xiàn)對所有關(guān)鍵的方面都要重視,擬補充"關(guān)鍵的"定義,并提出常用術(shù) 語包括關(guān)鍵工作,關(guān)鍵過程,關(guān)鍵特性和關(guān)鍵項目.
2)第4章質(zhì)量管理 體系中,增加條款4.4風(fēng)險管理要求,包括風(fēng)險識別和評估,減輕風(fēng)險的措施及其實施,以及風(fēng)險的監(jiān)視,溝通和接收要求.通過注解引出 ISO17666風(fēng)險管理指南作為參考資料.并在標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的條款補充了風(fēng)險管理方面的相關(guān)要求,如在7.3.2中增加進行故障模式和影響分析 (FMEA),危害分析及其他風(fēng)險識別分析的要求.
3)第7章的產(chǎn)品實現(xiàn) 的策劃中,策劃產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求時擬補充考慮如下方面:"產(chǎn)品和人身安全;可靠性,可用性,維修性;可生產(chǎn)性,可檢查性,處 置;用于產(chǎn)品上的零件和材料的適用性;有助于產(chǎn)品功能的軟件的選擇和開發(fā)".
另外,采購產(chǎn)品的驗證中補充提出由客觀的和可靠的外部信息源(如官方認(rèn)可的 質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu),業(yè)績評審協(xié)會和政府組織等)產(chǎn)生的質(zhì)量數(shù)據(jù)也應(yīng)該被用于驗證目的,以及要有積極的召回程序,確保采購產(chǎn)品 未被驗證符合要求前不應(yīng)被使用或處理.
4)第8章測量,分析和改進 中,在8.2.4.1中補充提出對產(chǎn)品和服務(wù)接收的測量要求文件中應(yīng)包括產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識和所用的監(jiān)視和測量裝置的唯一性標(biāo)識.在8.5 改進中補充提出持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性方面要重視利用已取得的經(jīng)驗和最佳實踐,制定預(yù)防措施時不僅要考慮組織自身產(chǎn)生的 信息,而且要充分利用外部信息源產(chǎn)生的信息(如警報的或咨詢的信息).
2 、IAQG新的戰(zhàn)略
IAQG于2005年制定了其近期工作的最新戰(zhàn)略,其核 心內(nèi)容歸納如下:
1)按時按質(zhì)交付產(chǎn)品和服務(wù)
通過在國 際航空航天企業(yè)之間建立并保持動態(tài)的合作并基于信任的基礎(chǔ)上,在整個供應(yīng)鏈上提高質(zhì)量減少費用.關(guān)注的重點包括:持續(xù)地改進供應(yīng) 鏈過程,連續(xù)地交付高質(zhì)量產(chǎn)品,通過壽命期內(nèi)按時按質(zhì)交付(OTOQD)產(chǎn)品和服務(wù)來確保顧客滿意.按時的含義指:產(chǎn)品交付,備件及服務(wù) 交付,包括供應(yīng)鏈中所有層次上的零件和資料,并減少庫存.按質(zhì)的含義指:持續(xù)的安全性改進,考慮成熟度,可靠性和擁有費用,無設(shè)計和 制造缺陷,減少浪費.
2)供應(yīng)鏈控制
應(yīng)對全球挑戰(zhàn),在航 空,航天,國防工業(yè)領(lǐng)域重視質(zhì)量和安全性,實施全球供應(yīng)鏈控制.具體措施包括在航空,航天,國防系統(tǒng)統(tǒng)一術(shù)語,開發(fā)能力管理過程的共 同的框架,建立培養(yǎng)全球培訓(xùn)師的方法和培訓(xùn)師網(wǎng)絡(luò),制定全球供應(yīng)鏈過程標(biāo)準(zhǔn)和指南,開發(fā)供應(yīng)鏈過程成熟度模型,與供應(yīng)鏈委員會建 立聯(lián)系,吸取其他工業(yè)的經(jīng)驗和最佳實踐,確保持續(xù)改進OTOQD.
3)與 ISO9001保持一致
對AS9100B的修訂始終與ISO9001的修訂保持一致,于2008年完成修訂工作,在全球?qū)嵤┎⑹蛊涞玫剿欣? 益相關(guān)方的認(rèn)可.同時,制定國際統(tǒng)一的,唯一性的認(rèn)證方案,包括審核過程和達分標(biāo)準(zhǔn).
4)積極的產(chǎn)品實現(xiàn)過程
建立和實施積極的產(chǎn)品實現(xiàn)過程,確保從內(nèi) 部和外部進行立即的和可持續(xù)的OTOQD,提高供應(yīng)鏈上的制造過程能力水平.具體措施包括編制培訓(xùn)材料協(xié)助有效實施關(guān)鍵特性標(biāo)準(zhǔn) 9103,實施過程認(rèn)證,確定工業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)過程和用于根原因分析的工具箱等.
3、IAQG發(fā)布的9100系列標(biāo)準(zhǔn)最新目錄?
截止到2005年,根據(jù)收集到的 部分資料分析,IAQG發(fā)布的9100系列標(biāo)準(zhǔn)目錄見表
表1 9100系列標(biāo)準(zhǔn)最新 目錄
標(biāo)準(zhǔn)號 名 稱 美 洲 亞 洲 歐 洲
9100 航空航天質(zhì)量體系——設(shè)計,開發(fā),生產(chǎn),安裝和服務(wù)的質(zhì)量保 證模式 AS9100B:2004(取消了對應(yīng)ISO9001:94那部分) 日本:JISQ9100:2004/中國:HB9100:2003/韓 國:KS9100:2005???? EN9100:2003
9101 質(zhì)量管理 體系-評估(基于ISO9001:2000) AS9101B:2003 SJAC9101B:2004 EN9101:2003
9102 航空航天首件檢驗要求 AS9102A:2004???? SJAC9102A:2004 ?EN9102:2004
9103 關(guān)鍵特性波動管理 AS9103:2001SJAC9103:2002 EN9103:2001
9104 航空航天供應(yīng)鏈質(zhì)量體系認(rèn)證,注冊方案要求(IAQG行業(yè)用 AS9104A:2005SJAC9104:2005 ?EN9104:2004
9110 質(zhì)量體系-適用于維修組織的質(zhì)量保證模式 AS9110:2003 EN9110:2003
9111 適用于維修組織的質(zhì)量體系-評估(基于 ISO9001:2000) AS9111:2005 EN9111:2003
9120 適用于庫存批發(fā)商的質(zhì)量體系-要求(基于ISO9001:2000) AS9120:2002 EN9120:2003
9121 適用于庫存批發(fā)商的質(zhì)量體系-評估(基于ISO9001:2000) AS9121:2003 ?EN9121:2003
9131 質(zhì)量體系-不合格的文件要求 AS9131:2001SJAC9131:2002 EN9131:2001
9132 質(zhì)量體系-零件標(biāo)識的二維數(shù)據(jù)矩陣代碼質(zhì)量要求 AS9132:2005 SJAC9132A:2005 EN9132:2005
9133 質(zhì)量體系-航空航天標(biāo)準(zhǔn)件合格審定程序??? AS9133:2002 SJAC9133 EN9133:2004
9134 供應(yīng)鏈風(fēng)險管理指南 ARP9134:2004 EN9134:2004
五、結(jié)束語
AS9100在全世界航空航天領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,使航空航天企業(yè)有單 一的航天質(zhì)量管理體系可循,節(jié)省了過去為應(yīng)付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續(xù)的審核成本.隨著全球競爭及合作力度的加大, 以及行業(yè)性國際標(biāo)準(zhǔn)的增加,我國航天行業(yè)執(zhí)行適用于航天行業(yè)的國際標(biāo)準(zhǔn)是最適合的,也是參與國際合作所必須的.今后尚需繼續(xù)關(guān)注 9100系列標(biāo)準(zhǔn)的變化并積極推動我國采用國際標(biāo)準(zhǔn). |
