新聞中心
2011年8月——提供完整的端到端電子制造服務(wù)（EMS）解決方案的領(lǐng)先制造商Absolute Turnkey，已經(jīng)獲得ISO13485:2003認(rèn)證。
UL DQS公司的管理體系解決方案確認(rèn)Absolute Turnkey已經(jīng)實施并維護了質(zhì)量管理體系。首席運營官Michelle Barbe評價道：“對于獲得醫(yī)藥認(rèn)證，我們非常高興。這將幫助我們更好地管理客戶的醫(yī)療設(shè)備并將其貫穿于設(shè)備的生命周期，同時通過我們的制造工藝增加可追溯性。”
ISO13485的主要目的是促進用于質(zhì)量管理體系的和諧的醫(yī)療設(shè)備規(guī)章要求。因此，它包含了為醫(yī)療設(shè)備制定的一些特定要求，同時摒棄了ISO 9001中不適合作為規(guī)章的一些要求。
銷售副總裁Roy Amri表示：“有了ISO13485認(rèn)證，我們就能夠為醫(yī)藥行業(yè)的新老客戶這樣保證——我們以工藝及文檔記錄的高效率和杰出品質(zhì)達(dá)到規(guī)章要求。”
銷售經(jīng)理Eric Butler補充道：“獲得ISO13485認(rèn)證，這意味著我們現(xiàn)在能夠推進與醫(yī)藥行業(yè)客戶的長久合作關(guān)系。 我們在幫助開發(fā)下一代產(chǎn)品的同時，通過堅持工藝記錄和質(zhì)量檢查，確保了高效率和高品質(zhì)。我們盡最大努力為客戶提供支持，讓他們放心。在我們現(xiàn)有的ISO 9001認(rèn)證的基礎(chǔ)上增加這一認(rèn)證，可以支持我們完成使命——完善的工藝記錄、杰出的品質(zhì)和優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)。”
ISO13485:2003為質(zhì)量管理體系制定了要求，在這一質(zhì)量管理體系中，一個組織需要證明其提供醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)服務(wù)的能力，而且這些能力應(yīng)能始終滿足客戶要求，同時符合適用于醫(yī)療設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)的規(guī)章要求。
1、凡本網(wǎng)注明“來源：艾索管理咨詢” 的所有作品，版權(quán)均屬于艾索管理咨詢，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)，任何單位及個人不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：艾索管理咨詢”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
2、凡本網(wǎng)注明 “來源：XXX（非艾索管理咨詢）” 的作品，均轉(zhuǎn)載自其它媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。
3、對于被本站轉(zhuǎn)載文章的個人和網(wǎng)站，我們深表謝意。如果本站轉(zhuǎn)載的文章有內(nèi)容、版權(quán)及其它問題，請即與本站聯(lián)系，我們將盡快予以更正或刪除。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系：400-681-9001
