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ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證詳解

A 質(zhì)量認(rèn)證的主要類型

ISO出版的《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》一書，將國際上通用的認(rèn)證型式歸納為以下八種：

　　第一種：型式試驗(yàn)。按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn)，來檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證只發(fā)證書，不允許使用合格標(biāo)志，只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，不能保證今后的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。　

　　第二種：型式檢驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗(yàn)。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗(yàn)。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。　　

　　第三種：型式檢驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗(yàn)。與第二種認(rèn)證型式的區(qū)別在于，以工廠樣品隨機(jī)檢驗(yàn)或成品庫抽樣檢驗(yàn)代替市場樣品的核查試驗(yàn)。　　

　　第四種：型式檢驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場和工廠抽樣檢驗(yàn)。這種認(rèn)證制是第二、三兩種認(rèn)證制的綜合。從產(chǎn)品樣品核查試驗(yàn)來看，樣品來自市場和工廠兩個方面，因而要求更加嚴(yán)格。　　

　　第五種：型式檢驗(yàn)加工廠質(zhì)量體系評定加認(rèn)證后監(jiān)督--質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場抽樣檢驗(yàn)。這一型式的認(rèn)證，既對產(chǎn)品作型式試驗(yàn)，又對與產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系進(jìn)行評定。評定內(nèi)容包括供方的質(zhì)量體系對其生產(chǎn)設(shè)備、材料采購、檢驗(yàn)方法等能否進(jìn)行恰當(dāng)?shù)目刂疲芊袷巩a(chǎn)品始終符合技術(shù)規(guī)范。第五種型式試驗(yàn)的認(rèn)證通過后，可證實(shí)申請使用認(rèn)證標(biāo)志的供方，確能控制其生產(chǎn)活動，確能在標(biāo)上合格標(biāo)志前明確鑒別出不合格產(chǎn)品，將它們從合格產(chǎn)品中分離出來并加以糾正。　　

　　第六種：評定供方的質(zhì)量體系。這一認(rèn)證型式已逐漸被國際上所接受。ISO導(dǎo)則48《供方質(zhì)量體系的第三方評定和注冊導(dǎo)則》規(guī)定，對供方質(zhì)量體系作評定的依據(jù)是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列，但對供方質(zhì)量體系的評定不能代替對產(chǎn)品的認(rèn)證，因此通過質(zhì)量體系評定的企業(yè)的產(chǎn)品不能使用合格標(biāo)志，認(rèn)證機(jī)構(gòu)只給予與該產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系注冊登記，發(fā)給注冊號和注冊證書，表明該體系是根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列中某一個質(zhì)量保證模式作過評定，取得注冊的權(quán)力。　　

　　第七種：批量試驗(yàn)。這是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣試驗(yàn)的方法對某批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)的認(rèn)證。其目的在于幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這一認(rèn)證型式，只有在供需雙方協(xié)商一致后方能有效地執(zhí)行。一般說來，這種型式的認(rèn)證較少被采用。　　

　　第八種：全數(shù)試驗(yàn)。對認(rèn)證產(chǎn)品作的試驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書，允許產(chǎn)品使用合格標(biāo)志。在某些國家只有極少數(shù)與人民的身體健康密切相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)行全數(shù)試驗(yàn)。　

　　以上八種認(rèn)證型式中，第六種是質(zhì)量體系認(rèn)證，第五種認(rèn)證型式是最復(fù)雜、最全面的產(chǎn)品認(rèn)證型式。這兩種是各國普遍采用的，也是ISO向各國推薦的認(rèn)證制，ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的所有有關(guān)認(rèn)證工作的國際指南，都是以這兩種認(rèn)證制為基礎(chǔ)的。但是，上述八種類型的質(zhì)量認(rèn)證制度所提供的信任程度都是相對的，即使是比較完善的質(zhì)量認(rèn)證制度也會受到客觀條件的限制。例如很難做到對全部出廠的產(chǎn)品由認(rèn)證機(jī)構(gòu)逐個地檢驗(yàn)其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。然而，一個比較完善而又普遍可行的認(rèn)證制度可以保證產(chǎn)品實(shí)在最佳條件下生產(chǎn)出來的，使買主買到不合格品的風(fēng)險減少到最低限度。　

附表八種認(rèn)證型式所含基本要素的比

B 質(zhì)量體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的異同
　　由于質(zhì)量體系認(rèn)證在我國還是一個新事物，人們對它們的實(shí)質(zhì)了解不深，甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證混為一談，因此，有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。

　　一、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證同屬質(zhì)量認(rèn)證的范疇，都具質(zhì)量認(rèn)證的特征：

　　1.兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對象。

　　2.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)。

　　3.兩種認(rèn)證類型都是第三方所從事的活動。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證除具以上幾點(diǎn)相似點(diǎn)外，兩都間的聯(lián)系還在于：

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定，產(chǎn)品認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證的審核結(jié)果，質(zhì)量體系認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認(rèn)證的質(zhì)量體系審核結(jié)果，這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證工作的科學(xué)性，也保證了認(rèn)證工作的質(zhì)量。

　　從理論上講，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系，“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力，評定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”（ISO出版的《質(zhì)量認(rèn)證的原則與實(shí)踐》）。

　　從實(shí)踐的角度分析，僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，作出認(rèn)證合格的結(jié)論是不夠全面的，不科學(xué)的，具有較大的風(fēng)險性，這是由于：

　　1.質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場調(diào)研、設(shè)計(jì)控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運(yùn)，每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān)，這些人員素質(zhì)的高低，行為的失誤與否，都會影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。

　　3.由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性，不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗(yàn)試驗(yàn)又受到抽樣方法等多方面隨機(jī)性的制約，即使按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)試驗(yàn)，也未必能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。

　　4.第三方認(rèn)證最重要的目的在于使購買者購買的產(chǎn)品的質(zhì)量真正可靠，這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法，方法之一就是檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系。

　　二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別

　　1.認(rèn)證對象不同。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品，質(zhì)量體系認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，確切地說，是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產(chǎn)品或服務(wù)的能力和某些要素”，即質(zhì)量保證體系。

　　2.證明的方式不同。

　　產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)證的證明方式是產(chǎn)品認(rèn)證證書及產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，證書和標(biāo)志證明產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系認(rèn)證的證明方式是質(zhì)量體系認(rèn)證證書和體系認(rèn)證標(biāo)記，證書和標(biāo)記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.證明的使用的區(qū)別。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上，質(zhì)量體系認(rèn)證證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。

　　4.實(shí)施質(zhì)量體系審核的依據(jù)不同。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般按GB／T 19002-ISO 9002 檢查體系；質(zhì)量體系認(rèn)證依據(jù)審核企業(yè)要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)／開發(fā)功能，同時又希望對外承攬?jiān)O(shè)計(jì)任務(wù)，可申請GB／T 19001-ISO 9001的體系認(rèn)證，如果企業(yè)雖然具備設(shè)計(jì)／開發(fā)功能，但不對外承攬?jiān)O(shè)計(jì)任務(wù)，或者沒有設(shè)計(jì)功能，但產(chǎn)品的制造比較復(fù)雜，可申請GB／T 19002-ISO 9002的體系認(rèn)證，如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品十分簡單，則申請GB／T 19003-ISO 9003的體系認(rèn)證。

　　5.申請企業(yè)類型不同。

　　要求申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)是生產(chǎn)特定的產(chǎn)品型企業(yè)，申請質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè)，可以是設(shè)計(jì)／開發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè)，也可以是出廠檢查和檢驗(yàn)型企業(yè)。

　　綜上所述，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證既有區(qū)別，又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類認(rèn)證的區(qū)別和互相關(guān)系，以確定應(yīng)該實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證，還是應(yīng)該實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證。

附表產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的特點(diǎn)比較

項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證體系
認(rèn) 證對象
特定產(chǎn)品供方的質(zhì)量體系
評定依據(jù)(獲準(zhǔn)認(rèn)證的基本條件) 1. 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定的標(biāo)準(zhǔn)要求

2. 質(zhì)量體系滿足指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求及特定的產(chǎn)品補(bǔ)充要求

3. 評定依據(jù)應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可
1. 質(zhì)量體系滿足申請的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的補(bǔ)充要求

2．保證模式由申請企業(yè)選定

認(rèn)證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書；認(rèn)證標(biāo)志質(zhì)量體系認(rèn)證(注冊)證書
證明使用認(rèn)證標(biāo)志能用于產(chǎn)品及其包裝上認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)記可用于宣傳資料，但不能用與產(chǎn)品或包裝上
認(rèn) 證性質(zhì) 愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性管理相結(jié)合一般屬于自愿性認(rèn)證

C 質(zhì)量認(rèn)證工作的幾個誤區(qū)

　　目前，質(zhì)量認(rèn)證知識尚未普及，有些人對質(zhì)量認(rèn)證的目的、意義、內(nèi)涵了解不透，理解不深，甚至產(chǎn)生一些誤解。如所謂"雙認(rèn)證"，所謂"國際認(rèn)證"，"出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認(rèn)證"，"企業(yè)在認(rèn)證以前不存在質(zhì)量體系"和"企業(yè)通過認(rèn)證即可一勞永逸"等。下面就通過這些問題給予說明，以澄清是非。

　　一. 有些企業(yè)順潮流、趕時髦，盲目申請質(zhì)量體系認(rèn)證。

　　質(zhì)量體系認(rèn)證是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，企業(yè)申請認(rèn)證的目的是讓客觀、公正、權(quán)威的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明自己的質(zhì)量體系符合特定的質(zhì)量保證模式，藉以提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)，取行用戶的信任。凡是具有上述一般都應(yīng)創(chuàng)造條件，爭取獲得有關(guān)的質(zhì)量認(rèn)證書。此外，凡是生產(chǎn)列入強(qiáng)制性產(chǎn)品或合同中需方有認(rèn)證要求的企，也必須考慮申請認(rèn)證。　　所有的企業(yè)都可學(xué)習(xí)和貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)以提高質(zhì)量管理水平，但并非所有的貫標(biāo)企業(yè)都必須取得認(rèn)證。因?yàn)樯暾堈J(rèn)證要支付費(fèi)用和投入人力、物力，還得接受檢查和監(jiān)督，如果獲取認(rèn)證后對企業(yè)不會產(chǎn)生多大的經(jīng)濟(jì)效益，甚至得不償失的話，那么就沒有必要申請認(rèn)證。

　　二. 所謂“雙認(rèn)證”

　　"雙認(rèn)證"的原意是指企業(yè)既通過了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，又通過了質(zhì)量體系認(rèn)證。有人認(rèn)為"雙認(rèn)證"一定比"單認(rèn)證"好，這種認(rèn)識不全面。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系和區(qū)別見下表：

　　另有些人把"雙認(rèn)證"誤認(rèn)為是"國內(nèi)認(rèn)證和國外認(rèn)證"或"一次審核發(fā)給兩個認(rèn)證機(jī)構(gòu)的證書"，并以為兩張證書比一張證書有效，這是完全錯誤的。作為創(chuàng)始成員，我國已簽署了國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議，凡經(jīng)中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書，在簽署協(xié)議的17個成員過都將得到承認(rèn)。我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的效力，與國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)毫無二效，具有同等權(quán)威。由于認(rèn)識上的原因，國內(nèi)一些企業(yè)以取得國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證?quot;榮事"，甚至不惜花費(fèi)10余萬美元換取一張證書，更甚者"買"多張證書。這種貪多求洋的做法，實(shí)在叫人啼笑皆非。

　　三. 企業(yè)既要搞“國家認(rèn)證”，又要搞“國際認(rèn)證”。

　　不少企業(yè)既擔(dān)心國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證書能否得到國際上的承認(rèn)，而認(rèn)為既要搞 “國家認(rèn)證”，也要搞“國際認(rèn)證”。實(shí)際上，到目前為止，世界上還沒有一家為各國廣泛承認(rèn)的國際質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)。各國質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的認(rèn)證，僅僅是個體行為。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所屬的合格評定委員會（CASCO）并不承擔(dān)對任何國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可任務(wù)，任何國外機(jī)構(gòu)的認(rèn)證都不能稱為“國際認(rèn)證”。此外，也不能把"國際互認(rèn)"理解為"國際認(rèn)證"，"國際互認(rèn)"是指簽署協(xié)議（IAF/MLA）的成員國相互承認(rèn)，而非"國際認(rèn)證"。所謂“國際承認(rèn)”，實(shí)質(zhì)上是國與國之間的“相互認(rèn)可”，而最終還得用戶認(rèn)可。因而，質(zhì)量體系認(rèn)證不存在"國際認(rèn)證"。有些企業(yè)把質(zhì)量體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過認(rèn)證，說成是通過"國際認(rèn)證"，這種說法顯然是不正確的，另一種認(rèn)為國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是"國際認(rèn)證"也是錯誤的。

　　中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CHACR）1998年1月22日首批（共17個國家）簽署國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議（IAF/MLA），成為IAF/MLA集團(tuán)的創(chuàng)始成員。也就是說，由CHACR認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證書達(dá)到了國際水平，具有國際等效性和互認(rèn)性，這對于我國企業(yè)實(shí)現(xiàn)一證多用、避免多頭重復(fù)申請國外機(jī)構(gòu)認(rèn)證具有重要作用。

　　四. 所謂"出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認(rèn)證"

　　"出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認(rèn)證"的說法明顯是錯誤的。

　　不可否認(rèn)，企業(yè)通過質(zhì)量認(rèn)證對提高產(chǎn)品信譽(yù)，消除國際貿(mào)易技術(shù)壁壘，便于進(jìn)入國際市場，具有較為重要的作用，但這不是質(zhì)量認(rèn)證的唯一目的。質(zhì)量認(rèn)證更重要的作用在于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場競爭能力。如果企業(yè)僅僅是為拿到一張證書而進(jìn)行的質(zhì)量認(rèn)證，那是枉費(fèi)心機(jī)。我國加入世界貿(mào)易組織以后，意味著國內(nèi)市場與國際市場融為一體，國內(nèi)市場的競爭與國外市場的競爭同樣激烈。產(chǎn)品市場的競爭歸根到底是質(zhì)量的競爭，企業(yè)要在競爭中立于不敗之地，無疑要增加質(zhì)量籌碼，必須在自身管理上下功夫。通過質(zhì)量認(rèn)證，并堅(jiān)持其有效性，毫無疑問是企業(yè)增強(qiáng)素質(zhì)，提高競爭力的一個重要手段。

　　順便指出，我國的質(zhì)量認(rèn)證的做法與國際上的做法相一致。世界各國都把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為自愿性和強(qiáng)制性兩種(我國也一樣)。世界上沒有任何國家對質(zhì)量體系實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證的規(guī)定，那種認(rèn)為不取得質(zhì)量體系認(rèn)證資格，產(chǎn)品就不能進(jìn)入國外市場的說法，也是錯誤的。

　　五.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，代表著國際上質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的最高要求，一般企業(yè)高不可攀。

　　實(shí)際上，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)同其他的標(biāo)準(zhǔn)一樣，都是協(xié)調(diào)的產(chǎn)物，是為企業(yè)界公認(rèn)、國際統(tǒng)一的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的最高要求，它所求的是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量和管理和質(zhì)量保證的基本的和關(guān)鍵的要求。因而，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和質(zhì)量體系認(rèn)證并非一定要規(guī)模大、素質(zhì)高、基礎(chǔ)好的企業(yè)才能完成，對任何一個企業(yè)來講，關(guān)鍵是要正確地分析自己質(zhì)量的現(xiàn)狀，找出薄弱環(huán)節(jié)，精心策劃設(shè)計(jì)，嚴(yán)格按計(jì)劃進(jìn)行，直到取得認(rèn)證證書，保持下去并不斷完善。

六. 所謂"企業(yè)在認(rèn)證以前不存在質(zhì)量體系"

　　目前，一些企業(yè)以為："企業(yè)在認(rèn)證以前不存在質(zhì)量體系，申請質(zhì)量認(rèn)證還需請專家來重新構(gòu)建一個質(zhì)量體系"。

　　其實(shí)，每個企業(yè)從產(chǎn)品開發(fā)到投放市場，只要能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，客觀上就存在一個質(zhì)量體系，有的企業(yè)質(zhì)量保證能力已達(dá)到相當(dāng)高的水準(zhǔn)，只是尚有某些不完善的地方，或沒有形成系統(tǒng)文件。推行IS09000族標(biāo)準(zhǔn)只是使原有的體系更規(guī)范、更健全、更系統(tǒng)、更完善。企業(yè)應(yīng)從現(xiàn)有的質(zhì)量體系(無論是文件化的，還是非文件化的)出發(fā)，按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立良性的質(zhì)量管理運(yùn)行機(jī)制，從而確保顧客能得到滿意的產(chǎn)品。所以標(biāo)準(zhǔn)不是天外來客，貫標(biāo)不是讓人們重起爐灶，認(rèn)證工作并不是高不可攀的。

　　七. 所謂"企業(yè)通過認(rèn)證即可一勞永逸"

　　目前，個別企業(yè)出于某種需要，被動開展質(zhì)量認(rèn)證工作，為取得證書而開展質(zhì)量認(rèn)證。在認(rèn)證通過以前、貫標(biāo)認(rèn)證態(tài)度積極、認(rèn)證通過以后則工作消極、把已經(jīng)建立起來并開始運(yùn)行的質(zhì)量體系擱置一邊，以為；"通過認(rèn)證后，企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證的所有工作已經(jīng)完成"。這種"一勞永逸"的做法是非常錯誤的。

　　企業(yè)通過了質(zhì)量認(rèn)證僅僅表明企業(yè)已按IS09000族標(biāo)準(zhǔn)建立并初步實(shí)施了比較規(guī)范的質(zhì)量體系，對于企業(yè)質(zhì)量體系的完善和提高，只是"萬里長征的第一步"，企業(yè)應(yīng)按已建立起來的質(zhì)量體系運(yùn)行下去，并且不斷地改進(jìn)和提高，從而推動企業(yè)的不斷發(fā)展。事實(shí)證明，企業(yè)通過質(zhì)量認(rèn)證以后，同樣要面對提高質(zhì)量管理水平和開拓產(chǎn)品市場等問題，如果經(jīng)營不善，同樣會面臨倒閉的威脅。企業(yè)認(rèn)證后產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重滑坡，企業(yè)的認(rèn)證資格同樣會被取消。產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，既使通過質(zhì)量認(rèn)證，用戶也隨時會對企業(yè)"投不信任票"。最近，國家認(rèn)可委建立了質(zhì)量認(rèn)證稽查制度，對通過認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)的抽查，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)末建立并堅(jiān)持運(yùn)行質(zhì)量體系的，不但企業(yè)將受到嚴(yán)肅處理，而且其認(rèn)證機(jī)構(gòu)也要承擔(dān)責(zé)任。所以那種"一勞永逸"的做法不但不能給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)效益，而且還可能使企業(yè)陷入更加困難的境地。

項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證
對象特定產(chǎn)品企業(yè)的質(zhì)量體系
獲準(zhǔn)認(rèn)證條件（1）產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求；（2）質(zhì)量體系滿足指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19002或19003）要求及特定產(chǎn)品的補(bǔ)充要求質(zhì)量體系要滿足申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的補(bǔ)充要求
證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書；認(rèn)證標(biāo)志質(zhì)量體系認(rèn)證（注冊）證書；認(rèn)證標(biāo)記
證明的使用證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用
性質(zhì) 分為自愿性和強(qiáng)制性兩種自愿性

D 出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證與出口商品質(zhì)量許可制關(guān)系

出口商品生產(chǎn)企業(yè)提出質(zhì)量體系的審核與出口商品質(zhì)量許可制或衛(wèi)生注冊中質(zhì)量體系既有區(qū)別又有聯(lián)系。

　　1.我國實(shí)施的出口商品質(zhì)量許可證制度是國家為了強(qiáng)化重要的出口商品監(jiān)督管理而制訂的一種強(qiáng)制性執(zhí)行的制度。它所涉及范圍相當(dāng)于《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》中所論述的世界通行的第三方認(rèn)證的第五種制度，即產(chǎn)品型式試驗(yàn)加上對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行評定，并根據(jù)對企業(yè)質(zhì)量體系和在企業(yè)抽取樣品以及在公開市場抽取樣品的核查試驗(yàn)，進(jìn)行監(jiān)督。其中對企業(yè)質(zhì)量體系的評定和監(jiān)督，由國家統(tǒng)一規(guī)定企業(yè)必備的質(zhì)量體系要素和審核內(nèi)容，是根據(jù)我國國情和產(chǎn)品及其工藝的復(fù)雜程度所確定的對其質(zhì)量體系水平的起碼要求。

　　2.出口商品生產(chǎn)企業(yè)申請企業(yè)質(zhì)量體系的評審，是企業(yè)根據(jù)自身規(guī)模、產(chǎn)品及其工藝的復(fù)雜程度、對外貿(mào)易合同的規(guī)定和自身質(zhì)量管理水平，從ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003三種質(zhì)量保證模式中選擇一種模式，向商檢機(jī)構(gòu)或國內(nèi)外其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合于企業(yè)所選擇的質(zhì)量保證模式的要求。它應(yīng)屬于《認(rèn)證原則與實(shí)踐》中論述的第六種制度，即對企業(yè)按所要求的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力進(jìn)行檢查和評定。

　　3.由于出口商品質(zhì)量許可制度和企業(yè)申請質(zhì)量體系的評審依據(jù)都是ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，因而出口商品生產(chǎn)企業(yè)向商檢機(jī)構(gòu)申請質(zhì)量體系評審時，對已經(jīng)評審、考核合格的相同項(xiàng)目，或免于考核，這就減少了出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審核的工作量和費(fèi)用，使企業(yè)受益，并進(jìn)一步提高了出口商品企業(yè)的知名度和商品的信譽(yù)。

　　因此，我國生產(chǎn)出口商品的企業(yè)，應(yīng)以戰(zhàn)略的眼光，以ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，從改善建立企業(yè)現(xiàn)行體系要素著手，通過各項(xiàng)質(zhì)量活動的程序化，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，并積極申請質(zhì)量體系的第三方評審與認(rèn)證，以增強(qiáng)在國際市場上競爭的能力。